Planningsbesluit in-vitrofertilisatie

Het toepassen van in-vitrofertilisatie (IVF) als bedoeld in artikel 1 onder a. van het Besluit bijzondere verrichtingen en apparatuur Wet ziekenhuisvoorzieningen is toegestaan indien wordt voldaan aan de hieronder genoemde voorwaarden.

• 1. De toepassing van in-vitrofertilisatie vindt plaats op basis van de Richtlijn ’Indicaties voor IVF’ van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie van 1998.

• 2. Het centrum dient aan te tonen c.q. aannemelijk te maken dat tenminste 15% van de gestarte behandelingscycli resulteert in een doorgaande zwangerschap (zwangerschap van tenminste 12 weken, gemeten vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie). Aan deze norm moet worden voldaan in de eerste behandelingscycli bij vrouwen van 35 jaar of jonger met als indicatie tubapathologie, van wie de mannelijke partner een normale semenkwaliteit heeft.

• 3. Het centrum houdt zich aan het in de desbetreffende brief van 21 november 2000 aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport ter kennis gebrachte moratorium tussen de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie, de Vereniging van Klinisch Embryologen en de Nederlandse Vereniging voor Urologie betreffende de toepassing van ICSI met chirurgisch verkregen sperma met uitzondering van onderzoeken waarvan het onderzoeksvoorstel een positief advies van de centrale commissie, bedoeld in artikel 14 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (CCMO), heeft gekregen.

• 4. Toepassing van in-vitrofertilisatie in combinatie met draagmoederschap geschiedt volgens de in het protocol gestelde regels die in overeenstemming dienen te zijn met de Richtlijn ’Hoogtechnologisch draagmoederschap’ van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie van 1998 en vindt slechts plaats indien de draagmoeder reeds een of meer kinderen heeft. De verantwoordelijke arts maakt voorafgaande aan de behandeling een verklaring op dat voor de behandeling een medische indicatie aanwezig is en voldaan is aan de in de Richtlijn gestelde regels.

• 5. Met degenen ten behoeve van wie een in-vitrofertilisatiebehandeling plaats vindt, worden op grond van de in het protocol ter zake vastgestelde regels schriftelijk afspraken gemaakt over de bestemming en de bewaartermijn van embryo’s die na de behandeling overblijven. De betrokkenen ontvangen daarover de nodige informatie van het centrum. Het ter beschikking stellen van embryo’s geschiedt evenals het ter beschikking stellen van eicellen aan een ander, uitsluitend om niet.

• 6. Het centrum draagt zorg voor een adequate verslaglegging van de in-vitrofertilisatiebehandeling met inbegrip van de fasen van de behandeling die eventueel in een ander ziekenhuis plaatsvinden. Voorts dient het centrum deel te nemen aan de uniforme landelijke IVF-registratie van de Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie.

• 7. Voor de fasen van de in-vitrofertilisatiebehandeling tot en met de follikelpunctie kan een centrum met een of meer, tot een maximum van vier, ziekenhuizen samenwerken. Het vergunningplichtige centrum dient zich ervan te vergewissen dat deze ziekenhuizen over voldoende ervaring en deskundigheid beschikken om het desbetreffende gedeelte van de behandeling naar behoren uit te voeren.

  De samenwerking terzake vindt plaats op basis van een schriftelijke overeenkomst, waarin in ieder geval is vastgelegd:

  • a. de naleving – voor zover van toepassing – van de onder 1-6 bedoelde voorschriften en de regeling – voor zover van toepassing – van de onderwerpen opgenomen in het onder 8 bedoelde protocol;

  • b. welk deel van de behandeling door het ziekenhuis waarmee wordt samengewerkt, zal worden uitgevoerd: het gedeelte tot en met de hormoonstimulatie of het gedeelte tot en met de follikelpunctie;

  • c. met welke waarborgen de patiëntenoverdracht zal zijn omgeven;

  • d. dat het ziekenhuis waarmee wordt samengewerkt voor zover het de in-vitrofertilisatiebehandeling betreft, niet samenwerkt met een ander ziekenhuis.

• 8.1. De toepassing van de in-vitrofertilisatiebehandeling vindt plaats met inachtneming van een protocol, dat evenals de wijzigingen ervan, wordt toegezonden aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport en aan de Inspecteur voor de Gezondheidszorg. Het protocol bevat in ieder geval regels met betrekking tot:

  • a. de voorlichting over de aard, de mogelijke risico’s en de gevolgen van de behandeling;

  • b. de begeleiding voor, tijdens en na de behandeling;

  • c. de wijze waarop de ovulatiestimulatie plaatsvindt;

  • d. de wijze waarop de eicellen en het sperma worden verkregen en eventueel worden bewaard en getransporteerd;

  • e. de wijze waarop de embryo’s tot stand worden gebracht en tot ontwikkeling worden gebracht;

  • f. het maximum aantal terug te plaatsen embryo’s en de wijze waarop de embryo’s worden teruggeplaatst;

  • g. de wijze waarop de afronding van de behandeling plaats vindt inclusief de evaluatie en de nazorg;

  • h. de bestemming en het bewaren van na de behandeling overgebleven embryo’s, waaronder begrepen de bestemming na overlijden van een van de partners, en de wijze waarop de betrokkenen over die onderwerpen worden genformeerd en met hen ter zake fspraken worden gemaakt;

  • i. de ervaring en deskundigheid van degenen die bij de in-vitrofertilisatiebehandeling betrokken zijn.

• 8.2 Indien in een centrum in-vitrofertilisatie wordt toegepast met eiceldonatie bevat het protocol tevens een afzonderlijk onderdeel waarin aanvullende regels worden gesteld met betrekking tot:

  • a. de procedure voor de benadering van een potentiNle eiceldonor en de procedure voor het verkrijgen van haar toestemming;

  • b. de voorlichting aan de betrokkenen over de mogelijke risico’s van in-vitrofertilisatie met eiceldonatie;

  • c. de indicatiestelling, waaronder begrepen de maximum-leeftijd van de vrouw bij wie het embryo wordt teruggeplaatst.

• 8.3 Indien in een centrum ICSI (intracytoplasmatische sperma-injectie) wordt toegepast, bevat het protocol tevens een afzonderlijk onderdeel waarin aanvullende regels worden gesteld met betrekking tot:

  • a. de indicatiestelling voor een ICSI-behandeling;

  • b. de voorlichting over de mogelijke risico’s van een ICSI-behandeling voor het toekomstige kind;

  • c. de wijze waarop het sperma voor een ICSI-behandeling wordt geselecteerd;

  • d. het aanbieden van preconceptioneel chromosoomonderzoek aan de man en prenataal onderzoek aan de vrouw.

• 8.4 Indien in een centrum in-vitrofertilisatie in combinatie met draagmoederschap wordt toegepast, bevat het protocol tevens een afzonderlijk onderdeel waarin aanvullende regels worden gesteld met betrekking tot

  de voorlichting aan de partners en de draagmoeder over de consequenties van de keuze voor draagmoederschap, waarbij in ieder geval aan de orde komen:

  • -

    de mogelijke psycho-sociale gevolgen voor de betrokkenen en het toekomstige kind;

  • -

    de afspraken met betrekking tot het afstand doen van het kind en de mogelijke familierechtelijke en overige juridische gevolgen van draagmoederschap.