Warenwetregeling Vrijstelling vitaminepreparaten

In deze regeling wordt verstaan onder vitaminepreparaten eet- en drinkwaren die:

• a. tot hoofddoel hebben het leveren van vitamines, waarbij daarnaast ook andere essentiële microvoedingsstoffen aanwezig kunnen zijn;

• b. voor wat betreft de vitamines A en D per dagelijks volgens de gebruiksaanwijzing te nuttigen hoeveelheid ten hoogste bevatten:

  • 1º 1200 RE vitamine A in de vorm van retinoïden onderscheidenlijk 5 μg vitamine D; of

  • 2º voor zover die levensmiddelen bestemd zijn voor kinderen tot en met zes jaar, zwangeren of zogenden: 1200 RE vitamine A in de vorm van retinoïden en 15 μg vitamine D;

• c. in de handel gebracht worden in de vorm van een tablet, capsule, druppelvloeistof of andere zeer kleine hoeveelheden vloeistof, of een zeer kleine hoeveelheid poeder; en

• d. geen geneesmiddel zijn in de zin van artikel 1 van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening.

Vrijstelling wordt verleend van het in artikel 10, eerste lid, van het Warenwetbesluit Bereiding en behandeling van levensmiddelen neergelegde verbod op de aanwezigheid van vitamines in eet- of drinkwaren, uitsluitend voor wat betreft vitaminepreparaten, onder de in de volgende artikelen opgenomen voorwaarden.

In vitaminepreparaten zijn geen vitamines aanwezig in hoeveelheden die schadelijk kunnen zijn voor de volksgezondheid.

• 1 De verhandelaar die een vitaminepreparaat met een bewering over de werking of eigenschappen daarvan voor de eerste keer in de handel brengt, beschikt over objectieve gegevens waaruit die werking of eigenschappen blijken.

• 2 De in het eerste lid bedoelde gegevens worden desgevraagd door de daar bedoelde verhandelaar ter beschikking gesteld van de met het toezicht op de naleving van deze regeling belaste ambtenaar.

• 1 Op de buitenzijde van de verpakking of op een op of aan de verpakking van een vitaminepreparaat gehecht etiket worden de volgende vermeldingen gebezigd:

  • a. ‘voedingssupplement’ in de onmiddellijke nabijheid van de aanduiding;

  • b. ‘een evenwichtige voeding bevat voldoende vitamines’, voor zover het hoofddoel van de waar niet is:

    • het leveren van uitsluitend foliumzuur; of

    • het leveren van uitsluitend vitamine K aan baby's die geheel of grotendeels met moedermelk worden gevoed;

  • c. het gehalte van de in één doseer-eenheid van de waar aanwezige vitamines, uitgedrukt in de in de bijlage genoemde eenheden;

  • d. het gehalte van de in één doseer-eenheid van de waar aanwezige vitamines, uitgedrukt in procenten van de in de bijlage vermelde aanbevolen dagelijkse hoeveelheid; en

  • e. een doseringsadvies;

    alsmede, voor zover de waar meer dan 650 RE vitamine A in de vorm van retinoïden per dagdosis bevat;

  • f. de vermelding ‘dit voedingssupplement is niet geschikt voor gebruik door kinderen tot en met de leeftijd van één jaar’.

• 2 In afwijking van het eerste lid, onder b en f, wordt, voor zover een vitaminepreparaat meer dan 5 μg vitamine D per dagelijks volgens de gebruiksaanwijzing te nuttigen hoeveelheid bevat, in plaats van de daar bedoelde vermelding de volgende vermelding gebezigd:

  • 1º ‘dit voedingssupplement is uitsluitend geschikt voor kinderen tot en met zes jaar, zwangeren en zogenden’ voor zover het een waar betreft die ten hoogste 650 RE vitamine A in de vorm van retinoïden per dagelijks volgens de gebruiksaanwijzing te nuttigen hoeveelheid bevat; of

  • 2º ‘dit voedingssupplement is uitsluitend geschikt voor kinderen van één tot en met zes jaar, zwangeren en zogenden’ voor zover het een waar betreft die meer dan 650 RE vitamine A in de vorm van retinoïden per dagelijks volgens de gebruiksaanwijzing te nuttigen hoeveelheid bevat.

• 3 Vermeldingen waaruit zou kunnen worden afgeleid dat een evenwichtige voeding op basis van gewone eet- en drinkwaren niet alle vitamines in de juiste hoeveelheid kan verschaffen, worden niet gebezigd.

• 4 De in het eerste lid, onder c en d, bedoelde vermeldingen mogen desgewenst in plaats van op de verpakking, worden opgenomen in de tekst van een bij de waar gevoegd drukwerk.

• 5 Onverminderd artikel 7, eerste lid, en tweede lid, onder a, van het Warenwetbesluit Etikettering van Levensmiddelen, mogen de in de waar aanwezige vitamines in de lijst van ingrediënten worden vermeld met de groepsnaam ‘vitamines’.

• 1 Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

• 2 In afwijking van het eerste lid treedt artikel 5 in werking met ingang van een jaar na het in dat lid bedoelde tijdstip.

Deze regeling wordt aangehaald als: Warenwetregeling Vrijstelling vitaminepreparaten.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.